Zamawiający:
Zespół Opieki Zdrowotnej w Pińczowie
Adres:
ul. Armii Krajowej 22
28-400 Pińczów
Kontakt:
tel. 413573039, fax. 413572491
E-mail:zoz5@o2.pl
Strona www: www.szpitalpinczow.pl
Numer ID: 808
Data publikacji:
2013-09-03 11:56:23
Przedmiot: zapytania i odpowiedzi.Dotyczy przetargu: NR SPRAWY: ZOZ/ZP/15/08/2013- zakup i dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku.
Treść przetargu:
Pińczów dnia, 3.09.2013 r.
ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ W PIŃCZOWIE
UL. ARMII KRAJOWEJ 22
28-400 PIŃCZÓW
tel.: 041 357 30 39
fax: 041 357 24 91
e-mail: zoz5@o2.pl
strona www: www.szpitalpinczow.pl
Dotyczy przetargu: NR SPRAWY: ZOZ/ZP/15/08/2013- zakup i dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku.
Działając na podstawie art. 38 ust 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (tj. Dz. U. z 2010 r. Nr 113, poz. 759 z późn. zm.) - Zamawiający w odpowiedzi na pytania zgłoszone w toku przedmiotowego postępowania przez Wykonawców w dniu 2.09.2013 r. – udziela następujących wyjaśnień dotyczących treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Zapytanie oferenta zadane w dniu 2.09.2013 r.
ZADANIE 3 – rękawy do sterylizacji
Pytanie:
1. Czy Zamawiający wymaga, aby rękawy papierowo – foliowe były oznakowane znakiem CE
tylko na opakowaniu zbiorczym lub wewnątrz roli?
UZASADNIENIE: Zgodnie z art. 11 ust. 8 Ustawy o Wyrobach Medycznych „wyroby
wprowadzone do obrotu i wprowadzone do używania są oznakowane znakiem CE”. Ustawa
precyzuje, iż „Znak CE umieszcza się w taki sposób, aby był on widoczny, czytelny i
nieusuwalny, w instrukcji używania wyrobu i na opakowaniu handlowym oraz na:
1. (…)
2. (…)
3. wyrobie medycznym lub jego opakowaniu zapewniającym sterylność – jeżeli to
możliwe
(…) „zabronione jest umieszczanie znaków lub napisów, które mogą wprowadzić w błąd co
do oznakowania znakiem CE lub numeru jednostki notyfikowanej lub które ograniczają
widoczność lub czytelność znaku”.
Umieszczenie znaku CE na spawie rękawa papierowo – foliowego wprowadza w błąd
sugerując, iż sam rękaw jest wyrobem gotowym, w rzeczywistości jest on półproduktem
służącym do „wyprodukowania” przez Centralną sterylizatornię sterylnego wyrobu
zapakowanego w rękaw. Niezależnie od tego czy proces sterylizacji przebiegł pomyślnie czy
niepomyślnie wykorzystując rękawy z oznakowaniem CE na spawie rękawa Zamawiający
otrzymuje wyrób gotowy, który jest oznakowany znakiem CE i w związku z tym spełnia
wymagania dyrektywy, co jest niezgodne z stanem faktycznym dla wyrobów dla których
proces sterylizacji przebiegł niepomyślnie.
Odpowiedź:
Zamawiający wymaga, aby rękawy papierowo – foliowe były oznakowane znakiem CE wewnątrz roli.
Pytanie:
2. Czy Zamawiający wymaga, aby piktogram wskazujący kierunek otwierania rękawów był
umieszczony wyłącznie od strony papieru? Takie umieszczenie piktogramu zwiększa
możliwość wykrycia ewentualnego uszkodzenia rękawa od strony papieru.
Odpowiedź:
Tak, Zamawiający wymaga, aby piktogram wskazujący kierunek otwierania rękawów był
umieszczony wyłącznie od strony papieru.
Pytanie:
3. Poz. 4 – Zwracamy się z prośbą o wyrażenie zgody na zaoferowanie w powyższej pozycji
rękawa papierowo – foliowego o szerokości 210 mm zamiast 200 mm.
Odpowiedź:
Tak, Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie w powyższej pozycji
rękawa papierowo – foliowego o szerokości 210 mm zamiast 200 mm.
Pytanie:
4. Poz. 16 – Czy Zamawiający ma na myśli test ampułkowy biologiczny na tlenek etylenu z odczytem do 48 godzin?
Odpowiedź:
Tak, Zamawiający ma na myśli test ampułkowy biologiczny na tlenek etylenu z odczytem do 48 godzin.
Dyrektor ZOZ w Pińczowie
Bartosz Stemplewski
Opublikował: Grzegorz Mitka, data publikacji: 2013-09-03 13:58:23
Rejestr zmian bieżącej strony
Archiwalne wersje przetargu